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全國工業(yè)產品許可證辦理基本條件
(一)有營業(yè)執(zhí)照;
(二)有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員;
(三)有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;
(四)有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;
(五)有健全有效的質量管理制度和責任制度;
(六)產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;
(七)符合國家產業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
(八)法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。
第一步 申請和受理
上報材料:
◆《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份;
◆ 營業(yè)執(zhí)照復印件三份和實施細則規(guī)定的其他材料(加蓋企業(yè)公章)。
企業(yè)提出申請以后,省級質量技術監(jiān)督局決定是否準予受理
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后:
◆ 對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;
◆ 對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
◆ 對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。企業(yè)申請被受理后,省級許可證辦公室向審查部報送材料
省級許可證辦公室受理后:
◆省級許可證辦公室應當自受理企業(yè)申請之日起5日內將申請材料報送審查部。企業(yè)申請被受理后,可以試生產申請取證產品,但需要相關檢驗機構檢驗合格
企業(yè)生產許可證申請被受理后:
◆ 企業(yè)可以試生產申請取證產品。 企業(yè)試生產的產品,必須經承擔生產許可證產品檢驗任務的檢驗機構,依據本實施細則規(guī)定批批檢驗合格,并在產品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。對國家質檢總局作出不予許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產該產品。
第二步 企業(yè)實地核查
說明/提示: 企業(yè)生產許可證申請被受理以后,應接受審查。審查組織單位將指派2至4名審查員組成審查組,根據《XX產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法》進行實地核查,審查前5日通知企業(yè),核查時間一般為1-3天。
企業(yè)實地核查過程中,企業(yè)產品及設備要滿足以下標準
企業(yè)實地核查要求:
◆ 企業(yè)生產產品的產品標準及相關標準;
◆ 企業(yè)生產產品必備的生產設備;
◆ 企業(yè)生產產品必備的檢測設備;
◆ 企業(yè)組裝、分裝、加工產品必備的檢測設備;
◆ 具體要求請查看各產品實施細則。企業(yè)實地核查結束后,審查組要告知企業(yè)審查結果
企業(yè)實地核查合格:
◆ 告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單、檢驗能力范圍及聯(lián)系方式;
◆ 審查組填寫《XXX產品生產許可證抽樣單》一式四份。企業(yè)實地核查不合格:
◆ 不再進行產品抽樣檢驗;
◆ 由審查組織單位書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。審查組織單位抽樣依據
◆ 技術規(guī)范查詢檢驗機構名單查詢
◆ 檢驗機構名單查詢
第三步 企業(yè)產品檢驗
說明/提示: 在第二步接受企業(yè)實地核查合格的企業(yè),要進行樣品抽樣檢驗。企業(yè)根據審查組提供的所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,自主選擇檢驗單位,審查組填寫《XX產品生產許可證抽樣單》一式四份。
在檢驗機構對企業(yè)產品進行檢驗過程中,企業(yè)需要配合做好以下工作:
◆ 企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的,由企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗;
◆ 企業(yè)應當積極配合產品抽樣和檢驗工作,如無正當理由拒絕產品抽樣和檢驗的,產品抽樣和檢驗工作終止,由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局終止生產許可,并向企業(yè)出具《行政許可終止辦理決定書》。檢驗機構在完成檢驗工作后,應向企業(yè)提供檢驗結果:
◆ 檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品之日起5日內完成檢驗工作,并出具檢驗報告一式四份(企業(yè)、審查部、全國許可證審查中心和省級許可證辦公室各一份); ◆ 對于檢驗不合格的,由審查組織單位書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。檢驗依據
◆ 技術規(guī)范查詢
第四步 審定和發(fā)證
國家質檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10日內頒發(fā)生產許可證;不符合發(fā)證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》; 國家質檢總局自作出批準決定之日起20日內,將獲證企業(yè)名單以公告、網絡(http://www.aqsiq.gov.cn/search/gyxkz/)方式向社會公布。