醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（征求意見稿）
為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，食品藥品監(jiān)...
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于恒溫核酸擴增檢測儀等22個產品分類界定的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組...
MDR/IVDR最終提案已于今年2月發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)將歷經重大變革
2017年2月，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）最終提案...
蔣海洪：醫(yī)療器械法規(guī)遇史上最大規(guī)模調整
依法經營是基本，違法代價成倍增長，同時醫(yī)療器械的行業(yè)門檻被提高，產業(yè)的前景引人注...